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PCL COVID-19 Saliva Schnelltest prof - 50er

Der Schnelltest ist sehr einfach zu handhaben. Der Nachweis einer möglichen Corona Infektion erfolgt in nur 10 Minuten, problemlos über etwas Speichelabgabe.

Das Verfahren verzichtet folglich auf den unangenehmen und teils schmerzhaften Nasen-/Rachenabstrich. Damit eignet sich der Test hervorragend als schneller Nachweis für das Gefährdungspotential in sensitiven Bereichen von Kliniken, Pflegeeinrichtungen, Testzentren, Unternehmen und Praxen.

Einsatzzweck

PCL COVID19 Ag Gold Saliva ist eine medizinische In-vitro- Diagnosevorrichtung auf Grundlage des immunochromatographischen Schnelltests (ICA) und dient zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Speichel- und Nasopharyngealabstrichproben.

Es wird darauf hingewiesen, dass dieser Test für den Einsatz durch klinische Labors oder für medizinisches Personal zur Durchführung von Tests mit Speichel- und Nasopharyngealabstrichproben in der patientennahen Labordiagnostik (Point-of-Care Testing bzw. POCT) vorgesehen ist.

Testresultat

Das Produkt wurde in aufwendigen Verfahren entwickelt und im Register des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Corona Schnelltest eingetragen.

Das Ergebnis ist binnen 10 Minuten verfügbar. Der Test zeigt eine hohe klinische Sensivität von 94 % und eine klinische Spezifität von 100 %.

Besondere Einsatzbedingungen

• Für symptomatische Patienten (hohes Fieber, laufende Nase, Husten)
• Ausschließlich für den professionalen Einsatz mit Abstrichproben
• Ausschließlich für die In-vitro-Diagnose

Ein Test besteht aus:

• 1 Testkarte
• 1 Extraktionspufferröhrchen
• 1 Filterdeckel
• 1 Trichteraufsatz
  

Die kleinste Verpackungseinheit beinhaltet 50 Tests.

Kurzanleitung PCL COVID-19 Ag Schnelltest

Informationsblatt PCL COVID-19 Ag Schnelltest

Technische Daten PCL COVID-19 Ag Schnelltest

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ACON SARS-CoV-2 - Schnelltest prof 1er

Produktbeschreibung :

Lateral Flow Test / Immunographischer qualitativer In-vitro Test aus Nasalen und Nasophaynxabstriche

BfArM AT155/20

• Sensitivität 96,30% Spezifität 99,13%
• BfArM gelistet. Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
• Testergebnis in 15 Minuten
• Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
• Probenmaterial: Nasal
• Testmöglichkeit dort, wo kein Labortest zur Verfügung steht*
• Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
• Lagerung bei Raumtemperatur
• Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

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ACON SARS-CoV-2- Laien Schnelltest 5er

ACON FlowFlex Antigenschnelltest

• Hersteller: ACON Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd
• BfArM-Sonderzulassung: 5640-S-179/21
• Sensitivität: 97,1%
• Spezifität: 99,5%
• Probenentnahme: Vorderer Nasenabstrich
• Verpackung: 5 Test / Kit

Verpackung:

• 165x80x45 mm
• 675 Tests / Umkarton
• 52x43,5x44 cm
• 12,7 kg

ACON Infoblatt 1

ACON Infoblatt 2

ACON Gebauchsanweisung