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Biosynex COVID-19 Ag Schnelltest

Antigen Schnelltests zum Nachweis von COVID-19 sind kosteneffektiv, schnell und passend für den Einsatz am Point-of-Care. Antigen Tests eignen sich dann als diagnostische Hilfestellung, wenn eine Person Symptome zeigt und die Viruslast in den Atemwegen am höchsten ist. Bei asymptomatischen Personen ist der Nutzen von Antigen Tests noch nicht hinreichend untersucht.

Allgemein

Der Biosynex COVID-19 Ag Schnelltest unterstützt medizinisches Personal bei der Diagnose von SARS-CoV-2 Infektionen bei Patienten mit klinischen Symptomen. Das Testkit enthält alle notwenigen Materialien zur Durchführung des Tests. Das Testergebnis dient zur Früherkennung einer möglichen Infektion. Ein Bestätigungstest ist notwendig.

Der Biosynex Ag Schnelltest erfüllt die Mindestkriterien des PEI und RKI und ist ab sofort für medizinisches Fachpersonal und medizinische Einrichtungen bei uns verfügbar.

Hervorragende Leistungsfähigkeit

Im Vergleich zur PCR:

relative Sensitivität 96%, Spezifität 100%

Keine Kreuzreaktionen mit üblichen Erkältungsviren

Hergestellt in der Schweiz

Verwendungszweck

Der Biosynex COVID-19 Ag Schnelltest ist ein immunochromatographischer in-vitro-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigen in nasopharyngealen Abstrichproben. Er dient der Unterstützung zur schnellen Diagnose.

Vorteile des Biosynex COVID-19 Ag Schnelltest

• Einfache Anwendung
• In wenigen Schritten zum Testergebnis
• Alle notwendigen Materialien für die Durchführung des Tests im Kit enthalten
• Lagerung bei Raumtemperatur

Schnelles und flexibles Testergebnis

Testergebnis kann nach Durchführung innerhalb von 15 bis 20 Minuten abgelesen werden.

Hinweise zum Produkt:

Anwendung: Das Produkt ist nur durch medizinisches Fachpersonal anzuwenden

Lagerung: Bei +2°C bis +30°C

Downloadbereich

BfArM - Liste der Antigentests auf SARS-CoV-2

Kurzanleitung Biosynex COVID-19 Ag Schnelltest

Produktinformation BIOSYNEX Ref. SW40006

Statement

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ACON SARS-CoV-2- Laien Schnelltest 5er

ACON FlowFlex Antigenschnelltest

• Hersteller: ACON Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd
• BfArM-Sonderzulassung: 5640-S-179/21
• Sensitivität: 97,1%
• Spezifität: 99,5%
• Probenentnahme: Vorderer Nasenabstrich
• Verpackung: 5 Test / Kit
• BfArM-AT-Nummer: AT1217/21

Verpackung:

• 165x80x45 mm
• 600 Tests / Umkarton
• 52x43,5x44 cm
• 12,7 kg

ACON Infoblatt 1

ACON Infoblatt 2

ACON Gebrauchsanweisung

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ACON SARS-CoV-2- Prof Schnelltest 25er - Nasal

ACON FlowFlex Antigenschnelltest

• Hersteller: ACON Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd
• CE Certifiziert
• Sensitivität: 97,1%
• Spezifität: 99,5%
• Probenentnahme: Vorderer Nasenabstrich
• Verpackung: 25 Tests / Kit
• BfArM-AT-Nummer: AT155/20
• Nasal Swabs

Verpackung:

• 210x125x93mm
• 800 Tests / Umkarton
• 53x44,5x41cm
• 13,2 kg

Sofort lieferbar

ACON SARS-CoV-2- Prof Schnelltest 25er - Nasopharyngeal

ACON FlowFlex Antigenschnelltest

• Hersteller: ACON Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd
• CE Certifiziert
• Sensitivität: 97,1%
• Spezifität: 99,5%
• Probenentnahme: Hinterer Nasenabstrich
• Verpackung: 25 Tests / Kit
• BfArM-AT-Nummer: AT155/20
• Nasopharyngeal Swabs

Verpackung:

• 210x125x93mm
• 800 Tests / Umkarton
• 53x44,5x41cm
• 13,2 kg

ACON Prof Infoblatt

Sofort lieferbar

ACON SARS-CoV-2- Prof Schnelltest 25er - Nasal / Saliva

ACON FlowFlex Antigenschnelltest

• Hersteller: ACON Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd
• CE Certifiziert
• Sensitivität: 97,1%
• Spezifität: 99,5%
• Probenentnahme: Vorderer Nasenabstrich
• Verpackung: 25 Tests / Kit
• BfArM-AT-Nummer: AT951/21
• Nasal Swabs / Saliva

Verpackung:

• 210x125x93mm
• 800 Tests / Umkarton
• 53x44,5x41cm
• 13,2 kg

ACON Prof Infoblatt

Sofort lieferbar

Clongene SARS-CoV-2- Prof Schnelltest 25er Test - 3in1

Der Corona-Schnelltest Clongene SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist für den Nachweis von SARS-CoV-2 in Nasen und/oder Rachenabstrich.

• BfArM-AT-Nummer: AT079/20
• Ag zum Nachweis einer akuten Infektion im Anfangsstadium
• CE Zertifizierung als Medizinprodukt
• Hohe Sensitivität und Spezifität (Sensitivität 98,50 % – Spezifität 100,00 %)
• Einfache Handhabung und Durchführbarkeit
• Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
• Probenmaterial: vorderer Nasenabstrich / tiefer Rachen- oder Nasenabstrich
• Separate Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz für jeden Test
• Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
• Probenentnahme: Nasal, Nasopharyngeal, Oropharyngeal

Sofort lieferbar

Green Spring Corona Prof Schnelltest 25er Box - Lolly 4 in 1

„Lolli“, Nasal, Nase-Rachen und Mund-Rachen – alle 4 Abstrich-Proben sind jetzt kombiniert in einem Test. Damit Sie regelmäßig die Funktionalität der Tests überprüfen können, ist standardmäßig Test-Qualitätskontrolle im Lieferumfang enthalten.

Mit der beiliegenden Arbeitsstation lassen sich schnell und bequem mehrere Testergebnisse kontrollieren. Empfehlenswert für Kindergärten, Teststationen, Testcentren usw.:

• 4 Probenahmemethoden:
• Speichel (Lolly-Test) —— auch geeignet für Kinder !
• Anterio-nasaler Abstrich (Nasal)
• Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
• Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen)
• Hohe Sensitivität ( 96,77% ) und Spezifität ( 100,00% )
• Ergebnisse innerhalb von 15min.
• Lagertemperatur: 2 - 30° C
• VE/Inhalt: 25 Testkits pro Verpackungseinheit (VE)

Zulassungen:

• BfArM gelistet (BfArM-AT-Nummer: AT1188/21)
• PEI Evaluierung
• HSC common list (RAT-ID: 2109)
• PZN: 17394138

INHALT je Umkarton / Verpackungseinheit:

*40 Boxen je 25 Testeinheiten = 1000 Tests

Inhalt je Box:

• 25 SARS-CoV-2 Antigen Nachweiskits (einzeln verpackt)
• 25 Sterile Abstrichtupfer*
• 25 Extraktionsröhrchen bereits gefüllt mit Pufferlösungen inkl. Tropfenverschlüsse
• 1x Arbeitsstation
• 1x DE Gebrauchsanweisung

Sofort lieferbar

Antigen Laien Schnelltest Verino® Pro SARS-CoV-2 - 5er

Der Verino® Pro SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest

Der Verino® Pro SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vorderen Nasenabstrichproben. Der Test ist nur für die In-vitro- Diagnostik bestimmt.

• Spezifität = 99,13 % (460/460, 95%CI, 99,17 - 100%)
• Sensitivität = 99,99% (114/115, 95%CI, 65,24% - 99,85%)
• Zertifiziert: CE 1434, für die Laienabgabe
• PEI Evaluierung: JA
• Zugelassen: DE/AT/IT
• AT 1281/21

Spezifikation:

• Testprinzip - Immunchromatographie
• Beispielstyp - Anteriorer Nasenabstrich
• Probenvolumen - 3 Tropfen
• Testzeit - 15 Minuten
• Betriebs-Temperatur - 15-30°
• Lagertemperatur - 2-30°
• Haltbarkeit - (ungeöffnet) 24 Monate

Sofort lieferbar

Antigen Laien Schnelltest New Gene 5er (Nasal)

Der New Gene Antigentest ist für den einmaligen Gebrauch und wird zur Bestimmung des SARS-CoV-2 Antigens mittels eines menschlichen Nasenabstrichs eingesetzt. Er wird zur Schnelluntersuchung bei Coronavirus Verdachtsfällen verwendet.

• Einzelverpackung
• Sensitivität: 97,1 %
• Spezifität: 99,2 %
• BfArM-gelistet: AT1210/21
• CE-Zertifiziert

Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Der Antigentest hat eine hohe Spezifität von 99,2 % und eine Sensitivität von 97,4 % und ermöglicht ein zuverlässiges Testergebnis innerhalb von 15 Minuten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Anwendungshinweis vom Antigen-Schnelltest New Gene Laientest:

• Vor Testbeginn Händedesinfektionsmittel auftragen.
• Die weiche Spitze des Tupfers vorsichtig ins Nasenloch einführen bis ein Widerstand spürbar ist. Den Tupfer für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden mit kreisförmigen Bewegungen um die Innenwand der Nase reiben. Wiederholen Sie den Vorgang mit dem gleichen Abstrich im anderen Nasenloch.
• Den Tupfer mit dem Abstrich in das Röhrchen mit der Extraktionslösung tauchen und für mindestens 15 Sekunden drehen und ausdrücken.
• Den Aluminiumbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen.
• 4 Tropfen der Probe auf das Probenloch der Testkassette geben.*Testergebnis ist nach 15 bis 20 Minuten ablesbar.
• Für die Entsorgung über den Hausmüll die Testkassette, das Röhrchen und den Tupfer in den Biohazard-Probenbeutel geben und verschließen.
• Nach dem Test Händedesinfektionsmittel erneut auftragen. Im Fall eines positiven Testergebnisses (2 Farbfelder im Beobachtungsfenster) bitte umgehend einen Arzt aufsuchen.Hinweis zur Lagerung und Haltbarkeit: Die New Gene Schnelltests sollte bei 4 bis maximal 30°C gelagert werden. Die Haltbarkeit beträgt 18 Monate. Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte der Test innerhalb von 30 Minuten bei Raumtemperatur verwendet werden (Temperatur 10 – 30 °C, Luftfeuchtigkeit = 70%).